Экспертиза и контроль стерилизующей аппаратуры

Программа производственного контроля в лечебно-профилактических учреждениях, биотехнологических и микробиологических центрах, на санитарно-эпидемиологических станциях, в дезинфекционных отделениях включает в себя анализ смывов с оборудования и экспертизу стерилизующего оборудования.

Текущий контроль дезинфекционных и стерилизующих камер, в соответствии с ныне действующими Методическими указаниями № 15/6-5 от 28.02.1991 г., возложен на персонал ЛПУ. При этом законодательство позволяет прибегать к услугам сторонних организаций и независимых экспертов.

Какое оборудование подлежит проверке

• Сушильно-стерилизационные/сухожаровые шкафы (печи Пастера).
• Воздушные стерилизаторы и паровые автоклавы.
• Аппаратура для аэрозольной дезинфекции.
• Дезинфекционные кипятильники.
• Медицинские ультразвуковые мойки для предстерилизационной чистки.
• Бактерицидные установки для экстренного обеззараживания воздуха (в операционных и помещениях категории I-III).

Периодичность экспертизы

Физический и химический контроль проводится в штатном режиме в процессе эксплуатации, а также после монтажа, модернизации и ремонта оборудования. Также показаны внеплановые исследования по мере необходимости, например, при неудовлетворительных результатах первичной экспертизы или при наличии сомнений в исправности стерилизатора.

Ежедневная проверка осуществляется обслуживающим персоналом при каждой загрузке стерилизационной камеры. Плановый контроль в ЛПУ и на других надзорных объектах проводится по регламенту Роспотребнадзора не менее 2 раз в год.

Методики исследования

• Физический контроль оценивает техническое состояние аппаратуры с измерением давления в системе, температуры стерилизации, времени выдержки и позволяет оперативно выявить и, по возможности, на месте устранить неисправности.
• Химический метод базируется на использовании термохимических индикаторов, меняющих цвет и агрегатное состояние при определенных температурах плавления.
• Бактериологическая экспертиза выявляет эффективность работы паровых автоклавов при помощи биотестов и основывается на установлении факта гибели споровых культур в заданных режимах стерилизации.

Для получения достоверных и максимально точных результатов рекомендуется использовать все методики, применимые к определенному виду аппаратуры..

Экспертное заключение, подписанное специалистами аккредитованной испытательной лаборатории, является официальным документом и полностью удовлетворяет требованиям Роспотребнадзора и других инстанций.