Токсикологическая оценка парфюмерно-косметической продукции

Безопасность использования гигиенических средств, парфюмерной продукции и косметики обеспечивается многоступенчатым контролем качества непосредственно на производстве и подтверждается результатами испытаний в сертифицированной лаборатории. В том числе по токсикологическим показателям — таким как стерильность, сенсибилизирующие свойства, дермальная абсорбция, индекс токсичности.

Когда и с какой целью проводится анализ

• Перед выпуском новых товаров на рынок и для регистрации продукции на территории России — согласно ТР ТС 009/2011.
• По истечении срока действия ранее полученной декларации (максимальный срок действия — 7 лет со дня выдачи).
• При разработке маркировки, оформлении СГР и других сертификатов соответствия санитарно-гигиеническим нормативам, принятым в РФ и в странах ЕАЭС.
• Для независимой экспертной оценки представленных образцов на предмет содержания опасных для здоровья ингредиентов и их токсикологических характеристик.

Исследование могут заказать не только производители, но и поставщики, оптовые покупатели и продавцы, а также физические лица, непосредственные потребители парфюмерно-косметической продукции.

Современные методики исследования

В настоящее время общетоксическое действие продукта определяется без тестирования на лабораторных животных. Наиболее прогрессивными и точными являются передовые технологии in vitro (образцы исследуются в питательной среде, на отдельных живых тканях и растительных организмах) и метод in silico, который базируется на компьютерном моделировании и обработке данных, полностью заменяя биологический эксперимент.

Как проводятся испытания

Критерии по клинико-лабораторным и токсикологическим показателям безопасности ПКП приведены в ГОСТ 32893. Для анализа требуется не менее 100 г исследуемого средства, вне зависимости от номенклатуры, консистенции и назначения. Кроме того, используется бактериальный экспресс-метод токсиколого-гигиенической оценки МР 1.1.0120-18 с применением люминомерта «Биотокс-10». Данные о выбранном методе и оборудовании, как и результаты анализа, заносятся в протокол, который фиксируется печатью и подписями экспертов и является официальным документом.

Классификация индекса токсичности

• Менее 20 — допустимое значение.
• От 20 (включительно) и до 50 — исследуемая проба токсична.
• От 50 и более — высшая степень токсичности.

При индексе от 20 и выше рекомендован повторный отбор образцов и дополнительное исследование, в том числе альтернативными методами.

Качественная токсикологическая экспертиза работает на формирование имиджа компании. Официально оформленный протокол поможет защитить интересы производителя и/или продавца перед контролирующими органами и своевременно получить разрешительные документы на выпуск и реализацию парфюмерных и косметических средств.